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武田推出全球首個每周口服一次的糖尿病藥物Zafatek

2015-05-28 14:15 來源:生物谷 點擊:

核心提示:日本制藥巨頭武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新藥Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸鹽)。Zafatek于今年3月獲日本批準用于2型糖尿病的治療,該藥是全球上市的首個每周口服一次的降糖藥,代表著武田在糖尿病市場投下的一枚重磅炸彈。

日本制藥巨頭武田(Takeda)近日宣布,在日本推出糖尿病新藥Zafatek(trelagliptin succinate,曲格列汀琥珀酸鹽)。Zafatek于今年3月獲日本批準用于2型糖尿病的治療,該藥是全球上市的首個每周口服一次的降糖藥,代表著武田在糖尿病市場投下的一枚重磅炸彈。

Zafatek由武田和Furiex研發,該藥是一種超長效二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑,每周口服一次,而市面上同類DPP-4抑制劑需要每天口服一次,Zafatek的用藥優勢無疑將為2型糖尿病患者提供了更為方便的治療選擇,有望大幅改善患者的便利性和依從性。

目前,美國制藥巨頭默沙東(Merck)也正在開發另一款超長效DPP-4抑制劑omarigliptin,該公司于去年底向日本提交了全球首個監管申請。在臨床試驗中,omarigliptin療效媲美默沙東自身年銷40億美元的每日一次DPP-4抑制劑Januvia(捷諾維,sitagliptin,西他列?。?。Januvia于2006年獲FDA批準,是全球上市的首個DPP-4抑制劑類降糖藥。業界認為,omarigliptin將成為默沙東捍衛其口服降糖藥市場霸主地位的重要籌碼。

據了解,二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制劑是一類可通過提高機體自身能力控制血糖水平的新型2型糖尿病藥物,可用作單藥,也可與其它口服降糖藥聯用,其作用機制獨特,具有不產生低血糖、不引起體重增加,以及副作用小等獨特優勢,同時引起胃腸道不良反應的發生率亦很低。

DPP-4市場——有驚無險

然而,值得注意的是,FDA今年4月對2款DPP-4抑制劑類降糖藥(阿斯利康的Onglyza和武田的Nesina)的心臟安全性提出了質疑,在業界引發了一場不小的地震。FDA專家委員會對這2款藥物的長期安全數據仔細審查后發現,Onglyza和Nesina都沒有增加心血管死亡、中風或心臟發作的風險;但Onglyza與統計學顯著升高的心臟衰竭風險相關,Nesina也表現出升高的心臟衰竭風險,但未達到統計學顯著差異。該委員會懷疑,心臟衰竭可能是所有DPP-4抑制劑類降糖藥的共有風險,因此一致建議對這2個藥物的處方標簽納入心衰風險信息。

目前,業界正在等待默沙東重磅DPP-4抑制劑藥物捷諾維(Januvia)詳細的長期安全性數據。之前,默沙東在4月底公布了Januvia的IV期安全性臨床試驗TECOS結果,數據顯示,相比安慰劑,Januvia沒有增加心血管事件風險,在次要終點中也沒有增加心衰住院風險。但默沙東表示,該研究的更多細節將在今年6月舉行的美國糖尿病協會(ADA)年會上公布。

有分析師認為,由于Onglyza、Nesina和Januvia均不存在嚴重的安全性問題,如果FDA認定DPP-4抑制劑會增加心衰風險,那這類藥物的銷售在短期內可能會下降5%-15%,但這不會從根本上改變這類藥物的應用,也不會對當前的處方趨勢帶來實質性影響,DPP-4抑制劑類降糖藥的銷售將繼續保持增長。

Tags:武田 口服 糖尿病 藥物 全球

責任編輯:露兒

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