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美國FDA發布警告:兩種糖尿病藥物可能與心力衰竭風險增加相關聯

2016-04-06 13:43 點擊:

核心提示:美國衛生官員本周二警告道,含有沙格列?。╯axagliptin )和阿格列?。╝logliptin )的糖尿病藥物可能提高心力衰竭風險,特別是對心臟病或腎病患者而言。

美國衛生官員本周二警告道,含有沙格列?。╯axagliptin )和阿格列?。╝logliptin )的糖尿病藥物可能提高心力衰竭風險,特別是對心臟病或腎病患者而言。

美國FDA說,含有這些組分的藥物是沙格列汀片(Onglyza)和鹽酸沙格列?。↘ombiglyze XR,延長沙格列汀和二甲雙胍釋放)、阿格列汀片(Nesina)、Kazano(阿格列汀和二甲雙胍)和Oseni(阿格列汀和吡格列酮)。

美國FDA說,在未與醫生的咨詢的情形下,服用這些藥物的2型糖尿病患者不應停止服用它們。

不過,美國FDA也補充道服用這些藥物的患者如果出現心力衰竭的跡象和癥狀時應當咨詢他們的醫生,這些跡象和癥狀包括:

(1)在日?;顒又?,出現異常的呼吸短促;

(2)躺下時呼吸困難;

(3)疲倦、虛弱或者疲勞;

(4)體重增加,同時伴隨著腳踝、腳、腿或胃部腫脹。

美國FDA說,針對這些安全風險,它要求在這些藥物的標簽上寫入新的警告信息。

沙格列汀和阿格列汀屬于二肽基肽酶-4(dipeptidyl peptidase-4, DPP-4)抑制劑藥物,通過與合理飲食和適當鍛煉配合用于降低2型糖尿病成年患者的血糖水平。

美國FDA說,它發布的警告是基于兩項涉及心臟病患者的大型臨床試驗的結果。這兩項臨床試驗發現服用含沙格列汀或阿格列汀藥物的患者因心力衰竭住院的人數要比接受安慰劑治療的患者多。在沙格列汀臨床試驗中,3.5%的接受這種藥物治療的患者因心力衰竭而住院,而接受安慰劑治療的患者只有2.8%。這意味著每1000名服用這種藥物的患者中,有35人因心力衰竭而住院,而每1000名未服用這種藥物的患者中,有28人因心力衰竭而住院。美國FDA補充道,風險因子還包括心力衰竭或腎臟損害病史。

美國FDA說,在阿格列汀臨床試驗中,3.9%的接受這種藥物治療的患者因心力衰竭而住院,而接受安慰劑治療的患者只有3.3%。這意味著每1000名服用這種藥物的患者中,有39人因心力衰竭而住院,而每1000名未服用這種藥物的患者中,有33人因心力衰竭而住院。

美國FDA說,它正要求醫生考慮讓患上心力衰竭的患者暫停服用含沙格列汀或阿格列汀藥物。它還說,如果利用當前的治療藥物不能很好地控制血糖水平,那么可能需要其他的糖尿病藥物。

美國紐約勒諾克斯山醫院(Lenox Hill Hospital )住院病人糖尿病科主任Minisha Sood 博士說,“當前,仍不清楚這是否是適用于DPP-4抑制劑類型中所有藥物的‘類效應(class effect)’,還只是沙格列汀和阿格列汀特有的。當前也仍不清楚這種建議是否適用于心臟病風險相對較低的患者。”

Sood 說,一些研究已表明DPP-4抑制劑確實降低一些患者的心血管問題。她說,“因此,這類藥物對心臟事件的最終影響還有待觀察和仍需進一步開展研究。”

Sood 說,這類藥物“仍然是很多糖尿病患者的一個好的治療選擇,這是因為它們是口服藥物,有效地降低血糖水平,所產生的副作用大體上還是能夠忍受的”。

她補充道,在更換藥物之前,病人應當與他們的醫療服務人員討論一下出現的任何癥狀或副作用。

Tags:心力衰竭 美國 關聯 糖尿病 藥物

責任編輯:露兒

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