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一個進口藥品——神經節苷脂 被全國禁用

2017-06-05 10:42 點擊:

核心提示:一個進口藥品被全國禁用:神經節苷脂!

一個進口藥品被全國禁用:神經節苷脂!

6月2日,國家食藥監總局發布《關于暫停銷售使用單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液的公告(2017年第69號)》。

工藝涉嫌違法,全國禁用、禁進口

總局表示,在組織開展進口藥品境外生產現場檢查中發TrbPharmaIndQuimica E Farmaceutica Ltda.生產的單唾液酸四己糖神經節苷脂鈉注射液。生產工藝與注冊工藝不一致,存在重大質量安全風險,涉嫌違反《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例等法律法規規定。

為保證公眾用藥安全,決定自即日起,在中國境內暫停銷售使用該產品,各口岸食品藥品監督管理局暫停發放該產品的進口通關憑證,并組織依法處理。

據總局公告,這個產品中文商品名為:重塑杰;被禁用的有5毫升:100毫克、2毫升:20毫克兩個規格。

Tags:神經 藥品 進口 全國

責任編輯:露兒

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