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四類藥迎來成本調查!將不定期制定清單!

2019-12-31 15:52 來源:醫藥經濟報 點擊:

核心提示:12月30日,四川省藥械招標采購服務中心掛網《關于開展價格異常變動藥品生產成本調查工作的通知》(下稱《通知》),對該省即日起執行的價格異動藥品生產成本調查作出具體部署。

12月30日,四川省藥械招標采購服務中心掛網《關于開展價格異常變動藥品生產成本調查工作的通知》(下稱《通知》),對該省即日起執行的價格異動藥品生產成本調查作出具體部署。

《通知》明確,成本調查范圍將覆蓋以下四類藥品:一是國家醫療保障局要求開展生產成本調查的價格異常變動藥品;二是生產企業在川申報掛網、要求調高掛網價格的藥品;三是價格上漲幅度或頻次異常、區域間價格差異較大的藥品;四是同品種價格差異過大、流通環節加價明顯超出合理水平以及競爭不充分的藥品。

不定期制定藥品清單

在生產成本的調查內容上,《通知》對國產藥品和進口藥品分別提出了不同的要求。對國產藥品而言,調查將包括藥品生產成本及相關的生產、經營、財務、產品流向和價格等情況;而對于進口藥品,調查的重心將聚焦在進口成本以及相關的經營、財務、產品流向和價格等數據上。

《通知》表示,此次調查工作將以書面調查為主,但是將在必要時采取實地調查的方式。對于四川省內的藥品生產企業和進口企業的實地調查,由該省藥械招標采購服務中心到企業進行現場調查。而對于外省企業,則需要向該中心出據當地省級醫療保障部門認可的藥品生產成本實地調查報告。

值得注意的是,根據前述劃定的四類觸動生產成本調查的藥品,對于提高掛網價格的情形,企業將面臨更為嚴格的調查。當生產企業要求調高掛網藥品的價格,在遞交藥品掛網申請材料時,需要一并報送該藥品生產成本資料,將作為分析其漲價合理性的重要依據。

另一方面,對于價格上漲幅度或頻次異常、區域間價格差異較大、同品種價格差異過大、流通環節加價明顯超出合理水平以及競爭不充分藥品的生產成本調查,該中心將根據藥品價格監測結果,不定期提出需要開展生產成本調查的藥品清單,并組織實施調查,以此作為分析藥價問題、采取合理應對措施的依據。

此外,《通知》亦對填報數據等材料的真實度、準確性和全面性提出相應要求,明確對存在不報或虛報問題的企業,在審核其掛網銷售資格時,將以虛報、瞞報、不報相關資料處理。與此同時,四川還將根據藥品生產成本調查情況建立企業誠信檔案,定期發布包括生產企業名稱、藥品品種名稱、歷史交易價格、誠信等級等信息的企業誠信公告。

低信用藥企面臨最嚴懲戒

藥品價格關乎國計民生,是社會公眾關注的熱點,國家層面頻出政策,多措并舉保障藥品價格的穩定。在業界看來,四川省此番開展的藥品成本調查工作是對國家醫保局《關于做好當前藥品價格管理工作的意見》等政策的具體落地。

國家醫保局在上述文件中提出完善藥品價格成本調查工作機制的意見,并探索建立守信激勵和失信懲戒機制,根據信用等級的高低設置相應的激勵措施或限制條件。國家醫保局建議,在同等條件下,信用評價高的企業可享受優先中標的待遇;而對于信用評價負面的企業,將采取限制參與集中采購、納入醫?;鹬攸c監管范圍等多種方式予以約束;對于嚴重失信的企業,或將面臨暫停掛網等懲戒措施。

盡管四川并未在通知中明確具體的懲戒規定,但從《四川省藥品上網交易生產經營企業不良記錄管理辦法(試行)》可以看出,四川對涉事企業的處理并不會“手軟”,辦法明確提供虛假證明文件的企業,除了取消該企業虛假證明文件涉事品種的集中分類采購資格和結果外,還將面臨涉及品種兩年不納入四川省集中分類采購范圍的最嚴處罰。

四川一直以來都是備受業界關注的醫藥大省。在日前公布的國家組織第二批帶量采購方案,在申報產品數量總和上,據統計,四川省以17.5億的申報量位列第四,僅次于廣東、北京和山東。顯然,此次《通知》下發將使該省藥品價格更加趨于透明化,促進產業的良性發展。有業內人士指出,在頂層設計的指揮棒下,藥品的成本調查將成為行業常態,調查結果將為科學合理應對藥品價格異常變動、引導藥品價格合理形成提供重要的數據支撐。

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責任編輯:露兒

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